聯(lián)系電話
歡迎來到安徽太測臨峰光電科技股份有限公司官方網(wǎng)站!
一、太測臨峰THz仿制藥一致性評價項目
太測臨峰承接仿制藥質(zhì)量一致性評價,針對仿制藥中有關(guān)物質(zhì)研究,明確藥品安全性問題,在確保藥品安全情況下提高藥品質(zhì)量控制有效性。利用太赫茲特有的指紋波譜性,在特定試驗工程中心詳細比對參考試劑與仿制藥劑的分子特征、結(jié)構(gòu)、溶水性等等,評價仿制藥與原研藥在體內(nèi)吸收的速度與程度是否存在差異,從而間接預(yù)測藥物的臨床治療效果。
二、太測臨峰仿制藥檢測優(yōu)勢
太赫茲光譜和太赫茲成像技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)藥檢測,結(jié)合PAT工藝分析技術(shù),可進行藥品成分分析,生產(chǎn)流程控制,評價仿制藥質(zhì)量,利用工程中心設(shè)備儀器與樣品倉,針對仿制藥的晶型、手性、同分異構(gòu)、水合、復(fù)方等進行無損檢測,高效率完成仿制藥與原研藥對標(biāo)試驗,得出一致性評價分析結(jié)果 。
太測臨峰具有豐富的生物醫(yī)藥、食品、工業(yè)等檢測案例,具有太赫茲無損檢測中心、太赫茲工程中心、光纖傳感中心三大研究中心,實驗室內(nèi)部擁有紅外光譜儀、時域光譜儀、太赫茲人體安檢系統(tǒng)、振動式光纖傳感系統(tǒng)等眾多實驗工具,持有安防檢測資質(zhì)、2015:9001質(zhì)量檢測體系認(rèn)證等等,研究人員匯集各個研究所與高校實驗室。
電話:0552-2809966
技術(shù)部與研發(fā)部人員對于需檢藥品進行一般性評估后,會安排簽訂檢測合同,規(guī)定雙方責(zé)任義務(wù)
2、寄樣地址:安徽省蚌埠市蚌山區(qū)微電子科技園
3、需要現(xiàn)場采樣的,可事先安排我司工程師現(xiàn)場取樣
聯(lián)系電話